各部门：
在公司领导的大力支持及各部门的紧密配合下，依据GB/T 19001-2015和 YY/T 0287-2016标准及《医疗器械经营质量管理规范》，结合公司的实际情况, 已完成了质量手册、程序文件、制度文件的编制工作，现予以发布实施。
公司质量管理体系文件已上传至OA平台的单位文档一【制度与文件发布平 台】一质量管理体系文件文档，请各部门及时查阅。
为保证质量体系文件的有效运行，应做好以下工作
一、 从发放即日起必须按照文件内容进行运行填写运行记录；严格执行、 逐项落实；确保文件能够真正发挥指导和规范各项具体日常工作的作用。各职 能部门必须清楚各自在质量管理体系中的职责和权限。
二、 文件从发布暨运行即日起由质量管理部组织对各部门负责人进行《质 量手册》学习，必须掌握文件中规定的要求及质量方针和目标（第三方审核验收 必查的内容）
三、 部门负责人需组织本部门人员进行《程序文件》、《制度文件》学习， 掌握文件规定要求，质量方针和目标以便于质量体系运行，并于8. 20日前将培 训计划、实施结果报质量管理部。
四、各部门负责人对体系在本部门各个环节运行情况进行监督检查，不符 合流程不得擅自更改，应及时反馈商议，对实际运行和文件内容有出入的地方及 时上报管理者代表，由管理者代表组织人员进行修改文件并再次发布相关部门或岗位。
